岗位职责: 1、按公司质量方针和目标,落实质量目标的各相关具体工作任务,措施的实施和实现。
2、配合质量部部长按照检验标准对原辅材料、包装材料、中间品、产成品、车间环境的检测工作和型式检验工作。
3、配合质量部部长完成生产过程中的质量监控工作。
4、配合质量部部长对合格供应商的体系审核和资格审查工作。
5、配合质量部部长参与不合格品的评审,做好不合格品的控制。
6、配合部长完成质量管理体系文件中本部门文件的编制与修改工作,检查质量管理体系运行情况,保证质量管理体系的有效运行。
7、配合质量部部长完成纠正和预防措施实施、验证工作。
工作内容:
1.纯化水检测:a、理化试验;b、微生物限度检查。
2.中间品、成品微生物限度检测;鼻氧管、面罩无菌试验;试剂配制及管理存放。
3.检测及填写工作:a、原材料检测及记录填写;b、成品检验及报告填写;c、净化车间空气检测及报告填写。
4.记录工作:a、实验室温湿度记录;b、仪器设备使用记录;c、传递窗紫外线使用记录;d、危险品领取存放记录;e、培养基配制使用记录。
5.实验室卫生环境定时打扫。
任职要求:
1.大专以上学历,具有一定的微生物知识,并了解与微生物检验相关的实验知识;
2.具备一定对理化、仪器检验理论知识与实操经验;
3.了解医疗器械质量管理体系相关知识,有药厂或器械生产厂家检验工作经验的优先考虑;
4.好学上进,有责任心,与公司共同发展。